Övervakning av HPV-vaccination

För att mäta effekten av HPV-vaccinationsprogrammet har Smittskyddsinstitutet nu gjort en plan för hur programmet ska följas upp. Alla flickor mellan elva och tolv år erbjuds gratis vaccin mot livmoderhalscancer. Uppföljningen innehåller många olika typer av studier och ställer nya krav på hur en vaccinationsövervakning ska gå till.

Humant papillomvirus (HPV) är ett virus som kan orsaka vårtor på hud och könsorganen (kondylom), cellförändringar och cancer i livmoderhalsen och andra mer ovanliga cancerformer i slidan, ändtarmsöppningen, blygdläpparna och tonsillerna. Huvudsyftet med HPV-vaccinationsprogrammet är att minska förekomsten av livmoderhalscancer. Vaccinationen är ett komplement till den gynekologiska cellprovskontrollen som genomförs i Sverige sedan slutet av 1960-talet. Målet med vaccinationsprogrammet är också att få en hög vaccinationstäckning (minst 90 %) så att smittspridningen minskar och även ovaccinerade därmed skyddas. För att SMI ska kunna följa upp att vaccinationsprogrammet har avsedd effekt och för att kunna upptäcka och åtgärda eventuella brister fordras en långsiktig och systematisk övervakning.
SMI:s arbetsplan för HPV-vaccinationsuppföljningen innehåller både kliniska studier, laboratorieövervakning och registerbaserade studier.

Övervakningen av HPV-vaccinationsprogrammet skiljer sig i flera avseenden från övervakningen av de andra sjukdomarna som kan förebyggas med vaccination. Dels är det ett program som bara riktar sig till flickor i skolåldern, dels ger själva HPV infektionen inte några symtom och det är därför inte möjligt att göra den anmälningspliktig enligt Smittskyddslagen. Vidare kommer minskningen av livmoderhalscancer inte att kunna mätas förrän efter flera decennier eftersom det tar omkring 20 år mellan HPV-infektion och uppkomsten av cancer. Det är därför nödvändigt att övervaka effekter som kan upptäckas tidigare, som minskning av cirkulationen av HPV-virustyper bland sexuellt aktiva ungdomar, av kondylom och av de höggradiga cellförändringar på livmodertappen som är förstadier till cancer.
Vaccinet innehåller bara två av 14 cancerassocierade HPV typer. Därför är kontinuerlig typning av HPV i cellförändringar och cancer nödvändigt för att kunna upptäcka om någon av de andra elakartade typerna ökar när de två vanligaste minskar. Då vaccinet inte skyddar mot all livmoderhalscancer är det också viktigt att övervaka att vaccinerade kvinnor fortsätter att delta i den gynekologiska cellprovskontrollen i samma uträckning som tidigare.

Vaccinationen registreras för att mäta effekten

Vaccinationstäckningen följs kontinuerligt genom registrering av HPV-vaccinationerna i SVEVAC, som är ett informationssystem för vaccination som SMI utvecklat i samråd med andra myndigheter. Med hjälp av registret kan andelen som fått förändringar i cellprov jämförs bland vaccinerade och ovaccinerade. Den nationella registreringen av HPV-vaccinationen, liksom registreringen av alla gynekologiska cellförändringar i det Nationella kvalitetsregistret, för gynekologisk cellprovskontroll är viktiga förutsättningar för att kunna utvärdera omfattningen av effekterna av HPV-vaccinationsprogrammet. För att utvärdera andra viktiga effekter som minskning i dödlighet i livmoderhalscancer, minskad förekomst av andra HPV-relaterade cancerformer och sjukdomar, samt lägre behov av sjukhusvård och kirurgiska ingrepp till följd av livmoderhalscancer och cellförändringar så kommer flera nationella hälsodataregister att användas.
Övervakningsprogrammet måste starta så snart möjligt för att få ett utgångsläge bland ovaccinerade att jämföra med vid utvärdering av HPV-vaccinationsprogrammets effekter.

/Ingrid Uhnoo, Smittskyddsinstitutet